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MMI obtém autorização da FDA para ferramentas robóticas de dissecção de tecidos moles

by Daniel Carvalho

A Medical Microinstruments (MMI) recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA para suas tesouras e pinças NanoWrist. Esses instrumentos são usados ​​para dissecção de tecidos moles, permitindo que o Symani Surgical System da MMI lide com etapas críticas em cirurgias complexas.

Cirurgiões do Hospital Geral de Tampa, que possui um programa de robótica microcirúrgica estabelecido, concluíram o primeiro caso clínico dos instrumentos liberados nos EUA. Os cirurgiões usaram instrumentos do MMI para concluir um procedimento de bypass linfovenoso (LVB). Symani auxiliou no procedimento desde a incisão inicial até o fechamento da pele.

“À medida que continuamos a evoluir o Symani, os primeiros instrumentos de dissecação são um passo crítico nessa missão”, disse Mark Toland, CEO da MMI. “A adição desses recursos à nossa plataforma é revolucionária em procedimentos supermicrocirúrgicos, onde a precisão extrema para os menores vasos é essencial. Continuaremos a desenvolver tecnologias que promovam o futuro da microcirurgia com Symani e transformem os cuidados microcirúrgicos e inúmeras vidas em todo o mundo.”

Dissecção do MMI instrumentos são alguns dos menores instrumentos robóticos com punhos completos projetados especificamente para dissecção em microcirurgia aberta. A empresa projetou a tesoura e a pinça NanoWrist para preservar a integridade dos tecidos e reduzir o traumatismo dos vasos. Este nível de precisão e controle é especialmente crítico em procedimentos complexos, incluindo reparo linfático cirúrgico, reconstrução perfurante a perfurante e reconstrução de cabeça e pescoço relacionada ao câncer.

Novos instrumentos permitem que Symani complete técnicas cirúrgicas especializadas

Nicholas J. Panetta, MD, FACS, presidente do Departamento de Cirurgia Plástica da Faculdade de Medicina Morsani da Universidade do Sul da Flórida e Chefe do Instituto de Cirurgia Plástica do TGH, realizou o procedimento. Ele é especialista em cirurgia plástica reconstrutiva microvascular.

Para a cirurgia, Panetta utilizou Symani e o portfólio de instrumentos NanoWrist para completar uma técnica microcirúrgica especializada. Esta técnica redireciona pequenos vasos linfáticos para veias próximas. Isso ajuda a aliviar o inchaço, restaurando a drenagem de fluidos.

Ele acessou o local da cirurgia e preparou os vasos linfáticos e veias usando a tesoura e a pinça NanoWrist. O bypass foi então realizado com o NanoWrist SuperMicro Needle Holder Suture Cut e SuperMicro Dilator. Todos os instrumentos do portfólio oferecem sete graus de liberdade junto com os recursos de escala de movimento e redução de tremor da Symani.

“A robótica definirá o futuro da microcirurgia, especialmente no trabalho com linfedema, onde a precisão submilimétrica é essencial. Consegui ultrapassar os limites da microcirurgia para tratar alguns dos vasos mais pequenos e delicados, e o impacto que Symani está a ter nos nossos pacientes tem sido transformador”, partilhou o Dr. “Com a dissecção robótica, consegui concluir um LVB totalmente robótico, da incisão ao fechamento, com precisão, controle e ergonomia aprimoradas incomparáveis. Essas ferramentas estão desbloqueando capacidades que se estendem além dos limites da mão humana para oferecer os melhores resultados possíveis para os pacientes.”

MMI avança com cirurgia linfovenosa robótica

No início deste mês, o MMI anunciou que a American Medical Association (AMA) emitiu um novo código de Terminologia Processual Atual (CPT) para cirurgia de bypass linfovenoso (LVB). Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) também finalizaram e divulgaram uma taxa de pagamento para procedimentos LVB realizados em ambiente ambulatorial a ser refletida na Regra Final OPPS CY 2026.

Juntas, estas ações criam um reembolso inicial para um procedimento que, até agora, exigia faturação ao abrigo de códigos cirúrgicos não listados. Isto torna mais fácil para os hospitais dos EUA apresentarem reclamações diretamente relacionadas aos procedimentos de LVB.

Fundada em 2015, a MMI disse que está desenvolvendo tecnologia robótica que amplia os limites da cirurgia aberta de tecidos moles. A empresa com sede em Pisa, Itália, disse Symani combina pequenos microinstrumentos de pulso com tecnologias de redução de tremor e escalonamento de movimento.

O MMI fez progressos em outras áreas da cirurgia, incluindo a neurocirurgia. Em outubro, a MMI concluiu os primeiros casos usando seu Sistema Cirúrgico Symani em um ensaio clínico neurocirúrgico robótico. O Instituto Jacobs patrocinou o ensaio. Os procedimentos foram realizados no Buffalo General Medical Center/Gates Vascular Institute, a maior instalação e centro de cuidados do coração, veias e cérebro da Kaleida Health.



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