Enquanto a J&J mantém seu robô Ottava em segredo, ele disse que o sistema oferece às equipes cirúrgicas a capacidade de se adaptar aos fluxos de trabalho clínicos e às necessidades individuais dos pacientes. | Fonte: Johnson & Johnson
A Johnson & Johnson Medtech anunciou nesta semana que concluiu os primeiros casos no ensaio clínico para o seu sistema cirúrgico robótico de Ottava. Os casos marcam a primeira experiência clínica com o sistema Ottava, afirmou.
“Estamos orgulhosos de alcançar esse importante marco em nosso programa de cirurgia robótica”, disse Hani Abouhalka, presidente do Grupo da Companhia de Cirurgia da Johnson & Johnson Medtech.
“Ottava é uma inovação essencial em nosso portfólio de tecnologias cirúrgicas avançadas – todas projetadas para transformar as experiências cirúrgicas em todas as cirurgias”, acrescentou. “Nosso pessoal trabalha lado a lado com equipes cirúrgicas em ORS (salas de operações) em todo o mundo todos os dias para elevar o padrão de atendimento aos pacientes e entregar o que vem a seguir na cirurgia”.
A Johnson & Johnson Medtech é uma unidade de Varsóvia, Ind., Johnson & Johnson (J&J), que tem mais de 100 anos de experiência em medicina e tecnologia cirúrgica. A empresa disse que seu portfólio inclui robótica, fechamento de feridas, hemostatos adjuvantes, grampeamento e instrumentos cirúrgicos e sistemas digitais.
Ottava aborda as deficiências de robótica cirúrgica
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Ottava uma isenção de dispositivo de investigação no final de 2024. Johnson & Johnson Medtech disse que projetou o sistema para promover a inovação clínica em cirurgia geral, uma parte significativa de seus negócios mais amplos de cirurgia.
A J&J descreveu Ottava como “um robô de cirurgia de tecidos moles com múltiplas especialidades, apoiando uma ampla gama de procedimentos em anatomia do paciente e especialidades cirúrgicas, incluindo as cirurgias mais complexas que requerem uma abordagem multi-quadrante”. A arquitetura unificada do sistema, a instrumentação cirúrgica baseada na experiência do éticon da J&J e uma conexão planejada com o ecossistema digital polifônico destinam -se a atender às necessidades dos cuidados de cada paciente e a abordagem clínica de cada cirurgião, afirmou a empresa.
A Johnson & Johnson Medtech compartilharam detalhes sobre Ottava há cerca de quatro anos. Desde então, tem sido relativamente quieto. Em outubro de 2021, a empresa adiantou a linha do tempo de desenvolvimento da plataforma em cerca de dois anos, citando vários fatores.
O design inicial de Ottava incluiu seis braços robóticos. Em Novembro de 2023, A J&J A atualização incluiu alterações, incluindo quatro braços para estar disponível sob demanda.
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Johnson & Johnson Medtech prepara para os próximos passos
O Dr. Erik Wilson é o chefe de cirurgia geral minimamente invasiva e eletiva na Universidade do Texas Health Houston e investigador principal do estudo clínico. Ele realizou uma cirurgia de bipass gástrico Roux-en-Y usando o sistema cirúrgico robótico de Ottava no Memorial Hermann-Texas Medical Center.
“A robótica cirúrgica está na vanguarda da inovação em cirurgia minimamente invasiva”, disse Wilson. “Tenho orgulho de ter realizado os primeiros casos de estudo clínico com Ottava e potencialmente ajudar a avançar o padrão na robótica cirúrgica”.
Johnson & Johnson Medtech planeja usar os dados deste estudo. sistema cirúrgico Capacidade de realizar uma variedade de procedimentos. Após a conclusão do estudo, a empresa planeja enviar o sistema Ottava para autorização de novo nos EUA
A J&J disse que direcionará uma indicação que cobre vários procedimentos em cirurgia geral no abdômen superior. Isso inclui desvio gástrico, manga gástrica, ressecção do intestino delgado e reparo de hérnia hiatal.
“Como empresa que opera no cruzamento de biologia e tecnologia, a geração de evidências clínicas é o núcleo de nossos programas de inovação para promover a tecnologia cirúrgica para os pacientes”, disse Peter Schulam MD, Ph.D. e diretor científico da Johnson & Johnson Medtech. “Por meio deste estudo clínico, estamos orgulhosos de fazer parceria com os cirurgiões para reunir evidências e apoiar a busca contínua do estudo científico para o avanço da cirurgia minimamente invasiva, assistida por robótica”.
O sistema robótico de Ottava está em desenvolvimento e ainda não está autorizado a ser comercializado ou vendido em nenhum mercado, observou a J&J.
https://www.youtube.com/watch?v=VEEG332NCJO