O procedimento de histotripsia. | Fonte: Screenshot tirado de um vídeo de histosonics
A Histosonics anunciou na semana passada que seu sistema de histotripsia de Edison para destruir os tumores hepáticos não invasivamente garantiu acesso limitado no mercado no Reino Unido.
De acordo com o Plymouth, Minnesota – baseado em empresaA Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde na Grã -Bretanha concedeu acesso ao mercado limitado inicial controlado sob uma autorização de necessidade clínica não atendida, disponível no programa INVORATIVE DISPOSITIVOS DE DISPOSITIVOS NOVANTES (IDAP).
O sistema Edison foi um dos oito pontos de aplicativo disponíveis em 2024, disse Histosonics.
“A garantia de acesso controlado por GB através do programa piloto IDAP é um tremendo marco para a histosonics e sinaliza um claro reconhecimento do potencial de nossa tecnologia de transformar a saúde”, afirmou o CEO da Histosonics, Mike Blue. “Estamos honrados em trabalhar ao lado do NHS e dos parceiros regulatórios e de acesso do Reino Unido para trazer histotripsia para pacientes em todo o Reino Unido, muitos dos quais têm opções limitadas. Esse progresso se baseia em nosso forte histórico clínico nos EUA e em nossa crescente base de evidências clínicas globalmente”.
Os tempos financeiros relataram no mês passado que a Histosonics está considerando uma venda em potencial depois de receber várias ofertas das principais empresas de tecnologia médica.
Edison usa energia de ultrassom para atingir tumores
O sistema Edison usa energia de ultrassom focada para fornecer terapia com histotripsia. Entregue através de um braço robótico, a tecnologia de ultrassom não-térmica e não invasiva destrói e liquifica mecanicamente tecidos e tumores, sem a invasividade ou toxicidade dos procedimentos tradicionais.
A Histosonics observou que os médicos que concluíram o treinamento fornecido pela empresa deveriam usar apenas o dispositivo. O julgamento clínico de um médico qualificado e adequadamente treinado deve sempre orientar seu uso, acrescentou.
Edison recebeu autorização de novo da Food & Drug Administration dos EUA em outubro de 2023.
https://www.youtube.com/watch?v=GW4nd_opwl8
Histosonics recebe a primeira cobertura de seguro
Também no mês passado, a Histosonics garantiu sua primeira grande cobertura de seguro para a histotripsia. A Blue Cross Blue Shield de Michigan (BCBSM) e a Blue Care Network criaram uma nova política médica para a histotripsia do fígado. A política abrange histotripsia não térmica usando o sistema de histotripsia de Edison para o tratamento de tumores hepáticos primários e metastáticos.
Isso significa que, em 1º de fevereiro de 2025, a histotripsia é um procedimento reembolsável para a destruição mecânica não invasiva de tumores hepáticos sob o código CPT 0686T. Isso fornece aos pacientes elegíveis no Acesso Antecipado de Michigan a esse tratamento sem incisão antes da data efetiva da política mais ampla de 1º de julho.
Até o momento, mais de 50 centros médicos líderes nos EUA adotaram o sistema Edison Histotripsy. Cirurgiões, radiologistas e oncologistas o usaram para tratar mais de 1.500 pacientes, reivindicaram histosonics.
Nota do editor: Este artigo foi sindicado de O relatório do robô site de irmãos MassDevice.
Agora aceitando envios de sessão!