O Versius Plus não exige que funcionários dedicados se desloquem entre departamentos ou salas cirúrgicas. | Fonte: CMR Cirúrgica
A CMR Surgical disse esta semana que sua plataforma robótica cirúrgica de segunda geração, Versius Plus, recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA para procedimentos de colecistectomia, ou remoção da vesícula biliar.
“Esta autorização 510(k) representa um novo capítulo emocionante para a CMR Surgical à medida que introduzimos o Versius Plus no mercado dos EUA”, disse Massimiliano Colella, CEO da CMR Surgical. “Construído com base em anos de dados de uso clínico global, o Versius Plus oferece a flexibilidade e a inteligência que as instituições de saúde atuais precisam para avançar na cirurgia assistida por robótica. É inspirador ver nossa nova tecnologia transformando o cenário dos cuidados cirúrgicos.”
Fundada em 2014, a CMR trabalhou com cirurgiões, equipes cirúrgicas e parceiros hospitalares para desenvolver uma ferramenta para tornar a cirurgia de acesso mínimo (MAS) mais acessível e acessível. O Versius tem um design compacto, portátil e modular para caber em praticamente qualquer sala de cirurgia, de acordo com a empresa sediada em Cambridge, no Reino Unido.
Em abril, a CMR levantou US$ 200 milhões em financiamento para expandir o acesso ao seu robô Verisus.
Versius foi projetado para flexibilidade
Versius Plus oferece um design modular e é apoiado por um ecossistema digital baseado em dados. A CMR disse que oferece mais flexibilidade para cirurgiões e hospitais. O sistema possui um console aberto que facilita a comunicação entre o cirurgião e demais profissionais médicos, auxiliando na tomada de decisões em tempo real.
Com o Versius Plus, a CMR disse que os hospitais podem alternar facilmente entre procedimentos robóticos e não robóticos no mesmo espaço. Os cirurgiões também podem se beneficiar da colocação flexível de portas, escolhendo a configuração que melhor se adapta ao seu paciente e à sua técnica.
O sistema também possui um sistema integrado de visualização de fluorescência, vLimeLite. Isso permite imagens ICG (Indocianina Verde) em tempo real, oferecendo vários modos de visualização com opções de sobreposição e escala de cinza. “Com um kit de ferramentas cirúrgicas completo, o Versius Plus está pronto para transformar as experiências cirúrgicas na sala de cirurgia”, disse a empresa.
O FDA concedeu anteriormente marketing autorização para o sistema cirúrgico Versius de primeira geração da CMR por meio do processo de novo em outubro de 2024. Com a autorização 510(k) do Versius Plus, a empresa disse que está no caminho certo para iniciar a comercialização em 2026.
CMR Surgical trabalha em mais indicações nos EUA
Fora dos EUA, a plataforma robótica da CMR já completou mais de 40.000 procedimentos cirúrgicos. A empresa tem trabalhado para estabelecer uma base sólida para seu desempenho em diversas especialidades e ambientes de atendimento.
“O Versius Plus foi projetado para atender às realidades práticas do ambiente de saúde atual – adaptável a diferentes ambientes, eficiente para integração e escalável para crescimento a longo prazo”, disse Chris O’Hara, presidente e gerente geral de operações nos EUA da CMR Surgical.
“A autorização da FDA representa uma excelente oportunidade de parceria com sistemas de saúde nos EUA”, disse ele. “O Versius Plus foi projetado para oferecer suporte a uma ampla gama de procedimentos de tecidos moles, e estamos avançando diligentemente em indicações adicionais nos EUA e pretendemos ajudar a tornar a cirurgia assistida por robótica mais acessível do que nunca.”
O ecossistema Versius Plus coloca os dados ao alcance do usuário com o Versius Connect, um aplicativo dedicado ao cirurgião com um diário de procedimentos quase em tempo real. Também inclui o Versius Team, um painel ao vivo para equipes cirúrgicas e hospitais, rastreando o uso, o volume de casos e a eficiência do sistema para ajudar a otimizar os programas de robótica.
