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A Levita Magnetics anunciou esta semana que recebeu o sistema expandido da FDA 510 (K) para o seu sistema de Marte (cirurgia robótica de assistência magnética).
O FDA concedeu 510 (k) de folga para seu sistema cirúrgico magnético (MSS), combinado com Marte, em reparo de hérnia bariátrica e hiatal. Levita, com sede em Mountain View, Califórnia, disse que a indicação expandida reforça sua capacidade de apoiar os cirurgiões que tratam pacientes com condições relacionadas à obesidade. Ele fornece uma solução menos invasiva que permite o tratamento simultâneo de hérnias hiatais durante a cirurgia bariátrica.
A depuração da FDA permite que os médicos usem a tecnologia dinâmica de posicionamento magnético do sistema MARS. Isso retrai o fígado e aumenta a visibilidade e o acesso durante os reparos hiatais de hérnia. A liberação oferece uma opção inovadora e menos invasiva para cirurgia abdominal e abre caminho para a adoção mais ampla da tecnologia, disse Levita.
“Este marco reforça nosso compromisso de expandir o acesso a uma melhor cirurgia”, disse o Dr. Alberto Rodriguez-Navarro, fundador e CEO da Levita Magnetics. “Estamos construindo um futuro em que menos invasivo significa mais eficaz.”
Além disso, o FDA deu luz verde ao novo Grasper magnético de 12,5 mm da empresa. Levita projetou o grasper para melhorar a visualização e o controle em pacientes com alto IMC e fígados grandes ou difíceis de retrair. O dispositivo permite que os cirurgiões compreendam o fígado de maneira mais central, do que da borda. Isso melhora o acesso cirúrgico em hérnia e procedimentos bariátricos.
Marte Introduz um novo paradigma de cirurgia robótica, usando a tecnologia magnética para reposicionar os órgãos internamente. Reduz o número de incisões e permite o controle completo durante os procedimentos laparoscópicos.
O sistema Mars da Levita Magnetics usa forças magnéticas para controlar um instrumento Grasper dentro de um paciente. | Crédito: Levita Magnetics
O sistema vem em uma pegada compacta projetada para se encaixar nas salas de operações existentes. Ele se baseia no sucesso do primeiro produto comercial da empresa, o Sistema Cirúrgico Magnético da Levita. A Levita projetou Marte para oferecer os mesmos benefícios do paciente, capacitando cirurgiões com o aumento do controle dos instrumentos cirúrgicos.
A Levita Magnetics ganhou um prêmio de inovação de robótica RBR50 2025 por uma cirurgia de robô duplo que removeu com sucesso uma próstata humana. O procedimento utilizou a plataforma Mars para manobrar órgãos internos. O Dr. Jeffrey Cadeddu, no Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas, combinou o sistema de posicionamento magnético proprietário com o robô da Vinci Sp (porto único) da Intuitive Surgical. Durante o procedimento, a equipe cirúrgica usou a plataforma Mars para retrair o tecido dentro do paciente com precisão. Isso aumenta a visualização, permitindo que a equipe preserve os nervos.
O Da Vinci SP forneceu as capacidades necessárias para esta complexa cirurgia urológica. O robô cirúrgico intuitivo faz uma incisão para que os cirurgiões possam entrar no paciente e realizar um procedimento. O sistema de Marte permite aos cirurgiões maior acesso e visualização quando estão dentro do corpo, removendo os limites que acompanham a cirurgia de uma porta.
Nota do editor: Este artigo foi republicado no site da irmã MassDevice.