O SSI Mantra 3 inclui mais de 40 instrumentos cirúrgicos robóticos que podem ser usados para diferentes especialidades, incluindo cirurgia cardíaca. | Fonte: inovações da SS
A SS Innovations planeja enviar uma solicitação de classificação de novo ao FDA dos EUA para o seu sistema robótico cirúrgico SSI Mantra 3. A SS Innovations, com sede em Fort Lauderdale, Flórida, planeja se submeter em julho. A submissão incluirá um pedido de indicações multi-especiais, incluindo urologia, ginecologia, cirurgia geral e cirurgia torácica e cardíaca.
O sistema SSI Mantra 3 apresenta um design modular e de console aberto com visualização 3D e ergonomia aprimorada. Modelos integrados de aprendizado de máquina aprimoram ainda mais a segurança e a eficiência processual. Especialistas em robótica cirúrgica têm descreveu as inovações da SS como uma empresa para assistir.
Desde que a empresa começou a vender seu sistema em agosto de 2022, instalou 80 sistemas cirúrgicos robóticos do SSI Mantra em 75 hospitais. Mais de 3.800 cirurgias foram realizadas, incluindo mais de 200 cirurgias cardíacas robóticas.
A versão SSI Mantra 3 foi lançada em junho de 2024, e a SS Innovations já instalou 37 sistemas. Estes foram utilizados para realizar mais de 750 procedimentos cirúrgicos robóticos multi-especiais, incluindo 70 casos cardíacos. A empresa não relata nenhuma mortalidade, lesão ou complicações relacionadas a dispositivos.
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De acordo com a SS Innovations, os dados clínicos do mundo real validados por uma organização líder de pesquisa contratada apóia a capacidade do SSI Mantra 3 de realizar com segurança uma ampla variedade de procedimentos cirúrgicos.
“Atualmente, temos aprovação para comercializar nosso sistema robótico cirúrgico do SSI Mantra em seis países e continuar a avançar em nossa expansão global”, disse Sudhir Srivastava, presidente do conselho e CEO da SS Innovations, em comunicado à imprensa.
“Estamos tomando medidas importantes, incluindo a aplicação planejada de novo ao FDA, para introduzir nossa tecnologia robótica cirúrgica empoderadora e econômica no mercado dos EUA. Em paralelo, estamos buscando a aprovação da marca da União Européia para o nosso SSI Mantra Surgical Robotic System e ansiamos por nosso futuro com grande confiança.”
SS Innovations apostas na telecurgia robótica
https://www.youtube.com/watch?v=irgypxvzd0i
No início deste ano, a SS Innovations concluiu cinco telesurgerias cardíacas robóticas, de crescente complexidade, em mais de 250 km (155 km). Esses procedimentos são apenas um passo antecipado em seu objetivo de democratizar o acesso a assistência médica de ponta, disse Dr. Vishwa Srivastava, diretor de operações da SS Innovations, disse O relatório do robô em fevereiro.
O sistema mais recente da empresa, o SSI Mantra 3é o sistema Da Vinci do cirúrgico mais barato. Lançado em julho de 2024, o SSI Mantra 3 recebeu aprovação regulatória para cirurgia remota e teleproctoring da Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos (CDSCO), abrindo a porta para cirurgias remotas e educação médica.
O sistema possui um centro de comando de cirurgião ergonômico de rosto aberto, um 32 pol. Monitor 3D 4K e 23 pol. Monitor de painéis de toque 2D para exibir todas as informações relacionadas ao paciente. Ele também fornece uma imagem virtual em tempo real dos carrinhos de braço lateral do paciente robótico e pode sobrepor modelos 3D de imagem de diagnóstico.
Nota do editor: Este artigo foi sindicado de O relatório do robô site de irmãos MassDevice.